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Constituez votre recueil Ajouter au recueil Ajouter au recueil créer un recueil sans abonnement sans abonnement avec abonnement Constituer une liste de veille Ajouter à la liste de veille. Cette accréditation est une reconnaissance des compétences techniques. Une note précise que lorsque la réglementation exige l’envoi de prélèvements à un laboratoire de référence pour des raisons légales, ou de santé publique , ce dernier n’est pas considéré comme un laboratoire sous-traitant ce qui est bien le moins, dans la mesure où on choisit généralement ses sous-traitants, mais aussi que la Norme exige que le sous-traitant choisi ait démontré ses compétences. Il s’agit de la norme « mère », celle sur la base de laquelle l’ISO a été bâtie. Une bonne nouvelle arrive dès les premières phrases de généralités. Conditions générales de vente Recueil de normes sur-mesure Contactez-nous Accessibilité. En cas de réutilisation des textes de cette page, voyez comment citer les auteurs et mentionner la licence.

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Cattan Date de parution: À noter une petite coquille dans la Note, où le terme  » revue de la Direction  » est utilisé — cet article est superflu, bien entendu. Harivel Date de parution: Sélectionnez la première catégorie de produits recherchée et laissez-vous guider. Navigation Accueil Portails thématiques Article au hasard Contact.

la norme iso 15189

Si la présentation a changé, les exigences de la version se retrouvent dans la version La dernière modification de cette page a été faite le 28 octobre à Les organismes de Normalisation, l’ ISO en tête, s’appliquent à eux-mêmes le principe d’amélioration continue. Je l’ai analysée, et je vous propose ici ma compréhension des différences les plus significatives: Certification de personnes Faites reconnaître vos norke, inscrivez-vous en ligne pour devenir certifié.

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Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais. Enfin, le laboratoire doit mettre en place un  » programme permettant d’accueillir le nouveau personnel  » – cela ne devrait pas poser de difficulté majeure, mais c’est une nouvelle procédure à formaliser.

Les exigences sont génériques, et certains points disparaissent de cette section: C’est une demi-nouveauté, puisque si le caractère très facultatif de l’approche processus de la version constituait l’une des rares libéralités par-rapport à l’ISOle fonctionnement des laboratoires de biologie médicale est nécessairement articulé autour de 3 processus opérationnels majeurs: La rédaction graphique des procédures – Démarches techniques de description des processus Auteur s: Deux éléments dans ce sens: Le concept de la salle de repos est compris de chacun, mais j’avoue que celui de la salle d’étude – qui serait différente des locaux de travail – m’est étranger.

Mentions légales Crédits photos FAQ. X Décembre Métrologie – Essais – Métrologie dans l’entreprise – Constat de vérification des moyens de mesure.

Au niveau de l’anecdote, l’exigence de prise en compte de la consommation énergétique et de l’élimination future a vécu, elle ne se retrouve pas dans la version La présente Norme internationale spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale.

Pour réussir en période de crise!

ISO 15189 version 2012

Une politique qualité générale, au service des clients patients et cliniciens et couvrant tous les processus est bien suffisante. La présente Norme internationale n’est pas destinée à des fins de certification des laboratoires.

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La version de la norme ISO met l’accent sur deux principes: Les termes et définitions chapitre 3 sont tous modifiés: Cette section, qui remplace « Audits internes », est considérablement plus complète – donc plus longue – que celle de la version précédente.

Il s’agit de la  » capacité démontrée  » à norm connaissances et savoir-faire.

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Si l’on en croit l’annexe B, on a simplement une présentation plus détaillée des choses. Par ailleurs, depuisun laboratoire de biologie médicale qui souhaiterait ouvrir ses portes ne pourra pas invoquer de délai et devra être accrédité à l’ouverture. On note toutefois 5.

Rien d’extraordinaire dans les exigences de cette section. En revanche, cet échantillon primaire peut être prélevé à des fins « d’examen, d’étude ou d’analyse ». Bien entendu tout doit être tracé, et en particulier la décision de retour à la normale.

Là où il y avait 17 points, il y en a maintenant 20!

ISO version , la norme a évolué

La clause traitant des objectifs dans la version 4. Constituez votre recueil Ajouter au recueil Ajouter au recueil créer un recueil sans abonnement sans abonnement avec abonnement Constituer une liste de veille Ajouter à la liste de veille.

Pas de grosse modification, la plus importante étant probablement l’introduction du terme « édition », synonyme de version ou de révision. Enfin, deux enregistrements nouveaux font leur apparition: La responsabilité du système remonte clairement à la direction.